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固体制剂设备企业需从哪几个方面进行深入研究 文章链接:中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/Detail/59011.html

2021年12月20日

  固体制剂具有物理及化学稳定性高、生产成本低、服用及携带方便等优点,是药剂中应用最广泛、品种最多的剂型,其在药物制剂中占有重要份额。为推动固体制剂的发展,近年来我国固体制剂装备行业进步较快,出现了一批拥有自主开发技术,具备持续创新能力的优秀固体制剂设备制造企业。
  通过多年的发展,我国固体制剂装备行业虽然取得了较快进步。但是从目前来看,制粒环节仍是固体制剂生产的核心环节,而能够向制药企业提供固体制剂制粒整线装备及解决方案(包括三种制粒工艺:湿法制粒、沸腾制粒 、干法制粒)的供应企业寥寥无几。
  笔者获悉,迦南科技是国内少数几家具有对应技术能力的企业之一,其可以向客户提供固体制剂制粒整线装备及解决方案,是目前国内少数几家可提供三种制粒工艺(湿法制粒、沸腾制粒、干法制粒)整线装备及解决方案的供应商,产品包括湿法制粒系列、沸腾干燥/制粒系列、干法制粒系列、提升系列、混合系列、包衣系列、清洗系列、制药容器等,涵盖96种型号600多个规格。
  另外,智阳机械生产的GFL固体制剂生产线机组秉承传统制粒工艺,将湿法制粒,沸腾干燥制粒及湿法整粒各单机根据工艺特点,科学有效地组合起来,构成一条完整的固体制剂生产联动线。本联动机组在保留各单机独立使用功能的同时对粘度大的粒斗设有管道热风固化装置。使设备的生产效率和自动化程度得到了很大程度的提高。从而大大地降低了工人的劳动强度。
  随着技术含量将不断提高,制造周期不断缩短,固体制剂生产线设备生产将继续朝着信息化、数字化、精细化、高速化和自动化方向发展,行业综合实力和核心竞争力显著提升。除此之外,固体制剂生产线设备的发展还要重视节能和能量综合利用,发展生产线设备的自动控制技术、以保证最优操作条件的实现。  
  而随着市场对环保的重视,改进设备的环境保护措施以减少粉尘和废气的外泄等,也将是需固体制剂生产线设备要深入研究的方向。
  如固体制剂在生产过程中产生的粉尘所带来的安全隐患,质量风险,成本增加等问题是所有生产厂家面临的棘手问题,也是新版gmp关注的焦点之一。那么,企业应该如何解决这些问题?让GMP认证更加顺利?据北京长峰金鼎科技有关负责人表示,固体制剂无尘化作业系统可以通过无尘粉碎系统,无尘投料系统,真空输送系统,密闭自动配料系统,密闭


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